中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)宣布，其研发的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》，将针对3-17岁儿童及青少年全身麻醉手术患者的镇静适应症开展临床试验。
该药物属于短效GABAa受体激动剂，具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小的优势。此前，恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑已获批用于非气管插管手术/操作的镇静、全身麻醉的诱导和维持等适应症。全球同类药物苯磺酸瑞马唑仑2023年销售额约5059万美元，显示出一定的市场潜力。
截至目前，恒瑞医药在该项目上累计研发投入约1.73亿元。此次获批标志着公司进一步拓展麻醉药物在儿科领域的应用。不过，药物仍需完成临床试验并通过国家药监局审批后方可上市，后续进展存在不确定性。
恒瑞医药表示将按法规推进研发，并及时披露进展。市场关注其能否在儿童麻醉这一细分领域取得突破靠得住的网络配资，并丰富现有产品管线。
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